Certificats qualité

Certificat qualité - MI Medicali Innovation - Pistolet de MesotherapieMI | Medical Innovation s’engage à améliorer continuellement ses performances pour une qualité maximale et constante au bénéfice de ses clients. Cette démarche, conforme aux exigences réglementaires, nous permet depuis 2003 l'obtention des certifications aux normes ISO 9001 et ISO 13485.

L'ISO 13485 : 2004 reprend l'ISO 9001 : 2000 et ajoute des exigences spécifiques à la fabrication, à la maintenance et à l'utilisation de dispositifs médicaux.

Cette certification atteste du respect strict des différentes réglementations, des précautions particulières prises pour une traçabilité forte de nos produits et la garantie du soin apporté à chacun de nos appareils pour répondre aux contraintes exigeantes du milieu médical. Nos pistolet de Mésothérapie ont tous la certification 13485

Procédures d’accès au marquage CE

Pour plus de détails sur les procédures d'accès au marquage CE, le LNE/G-MED a élaboré un guide destiné aux fabricants devant apposer le marquage CE. Ils y trouveront une information utile :

    • sur les conditions d'application des directives,
    • sur les liens des directives avec les normes européennes les plus importantes
    • sur la manière dont le LNE/G-MED procède dans l'éxécution de ses tâches
    • sur les documents auxquels ils peuvent se référer


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